Menu

Szukaj

Zamknij

Zaloguj się

Biblioteka

0,00 zł (0)

Koszyk

ODBIERZ TWÓJ BONUS :: »

Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label

Autor:
Dąbrówka Przewłocka
Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label Dąbrówka Przewłocka - okladka książki

Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label Dąbrówka Przewłocka - okladka książki

Zajrzyj do książki

Serie wydawnicze:
Monografie prawnicze
Wydawnictwo:
C. H. Beck
Ocena:
Bądź pierwszym, który oceni tę książkę
Stron:
299
Dostępny format:
     PDF
Czytaj fragment

Ebook 154,98 zł najniższa cena z 30 dni

189,00 zł (-18%)
154,98 zł

Dodaj do koszyka lub Kup na prezent Kup 1-kliknięciem

154,98 zł najniższa cena z 30 dni

Poleć tę książkę znajomemu Poleć tę książkę znajomemu!!

Przenieś na półkę

Do przechowalni

Prezent last minute w ebookpoint.pl

Monografie Prawnicze to seria, w której ukazują się publikacje omawiające w wyczerpujący sposób określone instytucje czy zagadnienia prawne. Adresujemy ją przede wszystkim do prawników poszukujących wnikliwego ujęcia tematu, łączącego teorię (poglądy doktryny, elementy prawnoporównawcze) i praktykę (bogaty wybór orzecznictwa). A tego - ze względu na brak miejsca - nie znajdziemy nawet w komentarzach.

Monografia Prawo cywilne wobec nowości medycznych - cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label omawia obowiązujące w Polsce regulacje prawne pod kątem ochrony cywilnej uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta, wobec którego zastosowano produkt leczniczy wprawdzie dopuszczony do obrotu, jednak niezgodnie z zakresem zatwierdzonym w oficjalnej procedurze dopuszczenia produktu leczniczego na rynek.

Publikacja zawiera kompleksowe omówienie m.in. takich zagadnień jak:

  • pojęcie i specyfika badań klinicznych;
  • zapobieganie niepożądanym zjawiskom w badaniach klinicznych;
  • regulacje dotyczące badań klinicznych w ustawodawstwie polskim;
  • obowiązki informacyjne i zgoda uczestnika na udział w badaniu klinicznym w prawie polskim i prawie Unii Europejskiej;
  • charakter stosunków prawnych powstających pomiędzy badaczem i sponsorem a uczestnikiem badania klinicznego;
  • odpowiedzialność cywilna sponsora i badacza za szkody wyrządzone uczestnikowi badania klinicznego;
  • prawne aspekty stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • obowiązki informacyjne wobec pacjenta i instytucja świadomej zgody na zastosowanie produktu leczniczego w zakresie off-label;
  • odpowiedzialność cywilna w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • reklama stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
  • zarządzanie stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.

Rozważania zostały poparte bogatą literaturą przedstawiającą poglądy doktryny oraz orzecznictwem sądów polskich i zagranicznych.

Publikacja kierowana jest zarówno do praktyków, jak i teoretyków prawa, a także studentów i wszystkich, którzy na co dzień mają styczność lub są zainteresowani problematyką badań klinicznych lub stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.

Wybrane bestsellery

Zobacz pozostałe książki z serii Monografie prawnicze

C. H. Beck - inne książki

Zamknij

Przenieś na półkę
Dodano produkt na półkę
Usunięto produkt z półki
Przeniesiono produkt do archiwum
Przeniesiono produkt do biblioteki

Zamknij

Wybierz metodę płatności

Ebook
154,98 zł
Dodaj do koszyka
Sposób płatności