Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce Maria Gutowska-Ibbs
- Autor:
- Maria Gutowska-Ibbs
- Serie wydawnicze:
- Monografie prawnicze
- Wydawnictwo:
- C. H. Beck
- Ocena:
- Stron:
- 207
- Dostępny format:
-
PDF
Czytaj fragment
Zostało Ci
na świąteczne zamówienie
opcje wysyłki »
opcje wysyłki »
Opis
książki
:
Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną - wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
- pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
- prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
- badania kliniczne;
- stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
Wybrane bestsellery
-
Skrypt z Kodeksu postępowania cywilnego to nowe opracowanie jednego z najważniejszych polskich aktów prawnych. Publikacja jest podzielona zgodnie z systematyką kodeksową i uwzględnia wszystkie informacje niezbędne do nauki. Dzięki autorskiemu systemowi prezentowania treści przepisów nauka ze skryptem jest szybka, efektywna i ułatwia przyswajanie ma -
Skrypt z Kodeksu karnego skarbowego to opracowanie skierowane przede wszystkich do studentów i uczniów zainteresowanych prawem karnym skarbowym. Publikacja w przystępny sposób prezentuje całość treści kodeksu zgodnie z przyjętym przez ustawodawcę podziałem. Stan prawny: 1 września 2025 r. -
Skrypt z Kodeksu postępowania administracyjnego to kolejna odsłona popularnej serii skryptów prawniczych wydawanych pod szyldem Lex Manual. Opracowanie to w przystępny sposób przedstawia całą treść KPA, dzięki czemu nauka jest szybsza i łatwiejsza. Skrypt przyda się przede wszystkim studentom prawa oraz administracji oraz prawnikom, którzy chcą poz -
Aktualny, kompletny skrypt z Kodeksu postępowania karnego, uwzględniający nowelizację wchodzącą w życie 22 czerwca 2021 r. Publikacja stanowi kompilację czterech tomów skryptu z KPK, których treść została poprawiona i zaktualizowana. Jeśli szukasz profesjonalnie przygotowanych materiałów do nauki, które ułatwią Ci skuteczne i szybkie zdobywanie wie -
Kompleksowa analiza Rady Fiskalnej jako niezależnej instytucji fiskalnej, która zgodnie z wymogami UE ma być najważniejszym strażnikiem kontroli budżetowej i przejrzystości finansów publicznych.(249,00 zł najniższa cena z 30 dni)
206.67 zł
249.00 zł (-17%) -
Skrypt przedstawia problematykę prawa rolnego z podkreśleniem najważniejszych zagadnień związanych zarówno z prawem cywilnym, administracyjnym, jak i europejskim.- PDF + ePub 65 pkt
(79,00 zł najniższa cena z 30 dni)
65.57 zł
79.00 zł (-17%) -
Publikacja omawia prawne i ekonomiczne aspekty aukcji OZE jako kluczowego instrumentu wspierającego transformację elektroenergetyki.(299,00 zł najniższa cena z 30 dni)
248.17 zł
299.00 zł (-17%) -
Monografia ma na celu zidentyfikowanie, na podstawie dokonanej analizy prawnoporównawczej trzech systemów prawnych - Stanów Zjednoczonych, Unii Europejskiej oraz Polski.(299,00 zł najniższa cena z 30 dni)
248.17 zł
299.00 zł (-17%) -
Praktyczny podręcznik, który łączy teorię z doświadczeniem zawodowym autorów. Obejmuje zagadnienia prawa materialnego i procesowego, skupiając się na realnych problemach, z jakimi mierzą się obrońcy i pełnomocnicy w sprawach karnych.(139,00 zł najniższa cena z 30 dni)
115.37 zł
139.00 zł (-17%) -
Szczegółowa analiza koncentrująca się wokół zmian normatywnych dokonanych na gruncie KPK z 1997 r., które wpływają na proces wnioskowania o aktualnie obowiązującym modelu postępowania odwoławczego w polskim procesie karnym.(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%)
Zobacz pozostałe książki z serii Monografie prawnicze
-
Publikacja przedstawia analizy ogniskujące się wokół zagadnienia koncepcji nadużycia prawa, wiążącego normy prawne z czynnikiem etycznym.(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%) -
Publikacja podejmuje tematykę secesji, która stanowi jedno z najważniejszych wyzwań dla współczesnego prawa międzynarodowego.(299,00 zł najniższa cena z 30 dni)
248.17 zł
299.00 zł (-17%) -
Publikacja stanowi kompleksowe opracowanie dotyczące, funkcjonującego od 2017 r. w systemie prawa polskiego środka penalnego w postaci przepadku przedsiębiorstwa.(329,00 zł najniższa cena z 30 dni)
273.07 zł
329.00 zł (-17%) -
Monografia porusza kwestie, związane z zachodzącą cyfryzacją postępowania administracyjnego. Koncentruje się na automatycznym wydawaniu decyzji administracyjnych przez algorytm/sztuczną inteligencję.(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%) -
Monografia - jako pierwsza na polskim rynku wydawniczym - opisuje w sposób kompleksowy problematykę odpowiedzialności za wady fizyczne robót budowlanych na gruncie warunków kontraktowych FIDIC z 2017 roku.(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%) -
Publikacja stanowi pierwsze w polskiej literaturze opracowanie monograficzne poświęcone aktualnym problemom prawnym związanym ze zjawiskiem dyskryminacji we współczesnym sporcie.(199,00 zł najniższa cena z 30 dni)
165.17 zł
199.00 zł (-17%) -
Monografia stanowi pierwszą na polskim rynku wydawniczym, w odniesieniu do spraw cywilnych, pogłębioną analizę jednego z podstawowych praw człowieka związanych z ochroną sądową, jaką jest ujęte w art. 6 EKPCz prawo do sprawiedliwego procesu. W pierwszej kolejności omawia genezę i rozwój omawianego prawa, jego rolę i treść oraz podstawy prawne gwara(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%) -
Pierwsza w Polsce pogłębiona analiza problematyki funkcji compliance w bankach.(299,00 zł najniższa cena z 30 dni)
248.17 zł
299.00 zł (-17%) -
Monografia zawiera kompleksową analizę zjawiska delistingu- zarówno dobrowolnego, jak i sankcyjnego - uwzględniając podział na rynek regulowany i alternatywny system obrotu, a także biorąc pod uwagę emitentów krajowych i zagranicznych.(271,15 zł najniższa cena z 30 dni)
264.77 zł
319.00 zł (-17%) -
Naukowe opracowanie szeregu ogólnych i szczegółowych zagadnień z prawa wyborczego.(228,65 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%)
Szczegóły książki
- Dane producenta
- » Dane producenta:
- ISBN Ebooka:
- 978-83-829-1230-2, 9788382912302
- Data wydania ebooka :
-
2022-08-08
Data wydania ebooka często jest dniem wprowadzenia tytułu do sprzedaży i może nie być równoznaczna
z datą wydania książki papierowej. Dodatkowe informacje możesz znaleźć w darmowym fragmencie.
Jeśli masz wątpliwości skontaktuj się z nami sklep@ebookpoint.pl.
- Rozmiar pliku Pdf:
- 1.3MB
- Pobierz przykładowy rozdział PDF »
Wydawnictwo C.H.Beck
Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
e-mail: dok@beck.pl
- Zgłoś erratę
- Serie wydawnicze: Monografie prawnicze
C. H. Beck - inne książki
-
Szczegółowa charakterystyka wielu zagadnień z zakresu modeli opodatkowania nieruchomości i ich wpływu na finanse lokalne.(189,00 zł najniższa cena z 30 dni)
156.87 zł
189.00 zł (-17%) -
Opracowanie porządkuje najważniejsze zagadnienia z zakresu postępowania karnego. Korzystając z publikacji sprawnie przyswoisz wiedzę, poznasz najważniejsze zagadnienia, a na koniec sprawdzisz i uzupełnisz ewentualne braki w przygotowaniu do egzaminu.(69,00 zł najniższa cena z 30 dni)
57.27 zł
69.00 zł (-17%) -
Opracowanie kompleksowo omawia prawne aspekty i zagadnienia dotyczące lokalizacji, budowy i eksploatacji stacji bazowych telefonii komórkowej.(269,00 zł najniższa cena z 30 dni)
223.27 zł
269.00 zł (-17%) -
Publikacja omawia rozwój technologii LegalTech i zastosowanie algorytmów AI w kancelariach komorniczych wraz z wyzwaniami proceduralnymi ich legalizacji.(249,00 zł najniższa cena z 30 dni)
206.67 zł
249.00 zł (-17%) -
Praktyczny przewodnik dla wszystkich osób, które stykają się z umowami pisanymi w języku angielskim. Poradnik dotyczy tłumaczenia polskich umów i zawiera szczegółowe omówienie terminologii, przedstawia interpretacje całych zwrotów i zdań na przykładach.(139,56 zł najniższa cena z 30 dni)
140.27 zł
169.00 zł (-17%) -
Opracowanie porządkuje najważniejsze zagadnienia z prawa konstytucyjnego. Korzystając z publikacji sprawnie przyswoisz wiedzę, poznasz najważniejsze zagadnienia, a na koniec sprawdzisz i uzupełnisz ewentualne braki w przygotowaniu do egzaminu.(69,00 zł najniższa cena z 30 dni)
57.27 zł
69.00 zł (-17%) -
Praktyczne opracowanie krok po kroku wyjaśnia, jak sporządzać pozwy w sprawach gospodarczych. Zawiera część teoretyczną z wymogami formalnymi oraz część praktyczną z gotowymi pozwami i komentarzami.(129,00 zł najniższa cena z 30 dni)
107.07 zł
129.00 zł (-17%) -
Opracowanie, które pomoże Ci zrozumieć najważniejsze zagadnienia z tej dziedziny prawa - od dziedziczenia i zachowku po dział spadku i odpowiedzialność za długi.(79,00 zł najniższa cena z 30 dni)
65.57 zł
79.00 zł (-17%) -
Publikacja dotyczy zagadnienia transparentności angielskiego języka prawa w świetle unijnych regulacji i brytyjskiej ustawy o prawach konsumenta z 2015 roku.(249,00 zł najniższa cena z 30 dni)
206.67 zł
249.00 zł (-17%) -
Książka porządkuje zasady sporządzania pism w postępowaniu nieprocesowym, omawia różnice między trybem procesowym i nieprocesowym oraz prezentuje kilkanaście wzorów wniosków z praktycznym komentarzem.(129,00 zł najniższa cena z 30 dni)
107.07 zł
129.00 zł (-17%)
Dzięki opcji "Druk na żądanie" do sprzedaży wracają tytuły Grupy Helion, które cieszyły sie dużym zainteresowaniem, a których nakład został wyprzedany.
Dla naszych Czytelników wydrukowaliśmy dodatkową pulę egzemplarzy w technice druku cyfrowego.
Co powinieneś wiedzieć o usłudze "Druk na żądanie":
- usługa obejmuje tylko widoczną poniżej listę tytułów, którą na bieżąco aktualizujemy;
- cena książki może być wyższa od początkowej ceny detalicznej, co jest spowodowane kosztami druku cyfrowego (wyższymi niż koszty tradycyjnego druku offsetowego). Obowiązująca cena jest zawsze podawana na stronie WWW książki;
- zawartość książki wraz z dodatkami (płyta CD, DVD) odpowiada jej pierwotnemu wydaniu i jest w pełni komplementarna;
- usługa nie obejmuje książek w kolorze.
Masz pytanie o konkretny tytuł? Napisz do nas: sklep@ebookpoint.pl
Proszę wybrać ocenę!
Proszę wpisać opinię!
Książka drukowana
Oceny i opinie klientów: Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce Maria Gutowska-Ibbs
(0)