Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
- Serie wydawnicze:
- Monografie prawnicze
- Wydawnictwo:
- C. H. Beck
- Ocena:
- Stron:
- 207
- Dostępny format:
-
PDF
Opis
książki
:
Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną - wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
- pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
- prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
- badania kliniczne;
- stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
Wybrane bestsellery
-
Skrypt z Kodeksu karnego skarbowego to opracowanie skierowane przede wszystkich do studentów i uczniów zainteresowanych prawem karnym skarbowym. Publikacja w przystępny sposób prezentuje całość treści kodeksu zgodnie z przyjętym przez ustawodawcę podziałem. Stan prawny: 1 sierpnia 2024 r. -
Ustawa o Policja nakłada na Policję obowiązek zwalczania nie tylko przestępstw, ale i wykroczeń. By skutecznie mogła ona go realizować, jej funkcjonariusze powinni znać zarówno uwarunkowania prawne z tego zakresu, jak i posiadać umiejętność dokonywania prawidłowej kwalifikacji prawnej oraz kompleksowej oceny zdarzeń, z którymi stykają się w codzien(10,92 zł najniższa cena z 30 dni)
10.92 zł
13.65 zł (-20%) -
Monografia jest pierwszym w Polsce kompleksowym opracowaniem zagadnienia dotyczącego wykonywania kontaktów z dzieckiem, które zostało wprowadzone do polskiego ustawodawstwa ustawą z dnia 26 maja 2011 r.(204,27 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Publikacja porusza problematykę relacji pomiędzy przyczynami odwoławczymi w postaci obrazy przepisów postępowania i błędu w ustaleniach faktycznych, ze szczególnym uwzględnieniem istoty wadliwości zakwalifikowanych do danych przyczyn odwoławczych.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Publikacja porusza problematykę prawnych aspektów zarządzania mieniem samorządu terytorialnego, ze szczególnym uwzględnieniem struktur (podmiotów), którym można przypisać atrybut gospodarowania mieniem samorządowym, jak i form prawnych, w jakich...(187,80 zł najniższa cena z 30 dni)
193.24 zł
228.99 zł (-16%) -
Szczegółowe opracowanie 102 kazusów dla aplikantów radcowskich i adwokackich. Każdy kazus zawiera stan faktyczny, zadanie, proponowane rozwiązanie oraz wyjaśnienie Autora. Wyjaśnienia w przeważającej części oparte są na orzecznictwie sądowym, w tym...(105,78 zł najniższa cena z 30 dni)
105.78 zł
129.00 zł (-18%) -
Publikacja dotyczy systemu organów państwa w Polsce, z uwzględnieniem ich funkcji, struktury, historii i ewolucji w kontekście prawnym. Monografia wskazuje kluczowe instytucje konstytucyjne, ich zadania, kompetencje oraz relacje między nimi.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
210.32 zł
249.00 zł (-16%) -
Kompleksowe opracowanie zagadnień związanych z etyką zawodową oraz wzorów pism dla osób przygotowujących się do egzaminu adwokackiego i radcowskiego 2025. Publikacja zawiera kazusy etyczne z rozwiązaniami z ubiegłych lat oraz wzory pism z zakresu...(138,58 zł najniższa cena z 30 dni)
138.58 zł
169.00 zł (-18%) -
Publikacja stanowi podsumowanie i szerokie omówienie sytuacji w polskim notariacie. Jest wynikiem pracy dwóch środowisk: akademickiego oraz notarialnego, a w ramach tego ostatniego notariuszy zajmujących się działalnością naukową oraz notariuszy -...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
211.48 zł
249.00 zł (-15%) -
Kompleksowe opracowanie aktów cywilnych i karnych dla osób przygotowujących się do egzaminu adwokackiego i radcowskiego 2025. Publikacja zawiera treści zadań i odpowiedzi do kazusów z ubiegłych lat, kompletne akta cywilne i karne z wyrokami...(154,98 zł najniższa cena z 30 dni)
154.98 zł
189.00 zł (-18%)
Zobacz pozostałe książki z serii Monografie prawnicze
-
Publikacja stanowi unikatowe i pierwsze w polskiej literaturze prawniczej opracowanie monograficzne przedstawiające instytucję trybu pilnego dla rządowego projektu ustawy, zarówno w ujęciu teoretycznoprawnym, jak i praktycznym, a także formułujące...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
W ostatnich latach można zaobserwować zmianę sposobu działania organów podatkowych, częściowo uwarunkowaną kryzysem spowodowanym pandemią COVID-19. Polega ona na coraz większym wykorzystaniu technologii cyfrowych w uzyskiwaniu danych od podatników, co...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Celem monografii pt. Instytucja głosowania w wyborach na statkach morskich w prawie polskim i obcym jest wielopłaszczyznowe ukazanie kwestii głosowania w wyborach na statkach morskich. Prezentując to zagadnienie, dokonano jego systematyki...(261,58 zł najniższa cena z 30 dni)
261.58 zł
319.00 zł (-18%) -
Monografia stanowi pierwsze w polskiej literaturze omówienie problematyki koncepcji otwartej bankowości. W sposób kompleksowy łączy w sobie teoretyczne i praktyczne aspekty funkcjonowania regulacji prawnych z tego zakresu.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Monografia stanowi pierwsze w Polsce opracowanie zagadnienia interesu zamawiającego. Pracę wyróżniają szeroko zakrojone badania tekstów prawnych i prawniczych odnoszących się do wszelkich klauzul generalnych opartych o kategorię interesu...(187,78 zł najniższa cena z 30 dni)
187.78 zł
228.99 zł (-18%) -
Kompleksowe opracowanie zróżnicowanych zagadnień związanych z nabywaniem nieruchomości lokalowych. Publikacja pokazuje, że proces nabywania lokali, zwłaszcza mieszkalnych, jest skomplikowany i wymaga uwzględnienia wielu czynników, w tym rodzaju...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Książka dostarcza narzędzi niezbędnych do rozstrzygnięcia wątpliwości dotyczących znaczenia pojęcia należytej staranności lekarza i charakteru prawnego obowiązku jej zachowania przez lekarza.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Przedmiotem rozważań Autorów są dylematy, jakie stoją przed samorządnością w Rzeczypospolitej Polskiej. Chodzi tu zarówno o samorząd terytorialny, jak i samorządy zawodowe. Wychodzimy z założenia, że samorządność jest zjawiskiem nie tylko pożądanym...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Praca dotyczy konstytucyjnoprawnej konstrukcji instrumentów nadzoru Prezesa Rady Ministrów nad działalnością organów gminy w Polsce. Jej celem jest wykazanie, że konstrukcja ta nie tworzy spójnego systemu, a w konsekwencji nie gwarantują w optymalny...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Książka stanowi pierwsze w Polsce kompleksowe omówienie ram prawnych wdrażania projektów finansowanych ze środków Unii Europejskiej, w formie narzędzi zwrotnych. Do narzędzi tych można zaliczyć instrumenty dłużne (pożyczki, kredyty) gwarancyjne...(236,97 zł najniższa cena z 30 dni)
236.97 zł
289.00 zł (-18%)
Szczegóły książki
- ISBN Ebooka:
- 978-83-829-1230-2, 9788382912302
- Data wydania ebooka :
-
2022-08-08
Data wydania ebooka często jest dniem wprowadzenia tytułu do sprzedaży i może nie być równoznaczna
z datą wydania książki papierowej. Dodatkowe informacje możesz znaleźć w darmowym fragmencie.
Jeśli masz wątpliwości skontaktuj się z nami sklep@ebookpoint.pl.
- Rozmiar pliku Pdf:
- 1.3MB
- Pobierz przykładowy rozdział PDF »
- Zgłoś erratę
- Serie wydawnicze: Monografie prawnicze
C. H. Beck - inne książki
-
Podręcznik w przystępny sposób przedstawia instytucje uregulowane w pierwszej Księdze Kodeksu Cywilnego.- PDF + ePub + Mobi 79 pkt
Czasowo niedostępna
-
Podręcznik zwraca uwagę na najważniejsze zagadnienia, koncentrując się na problematycznych kwestiach, które budzą wątpliwości w praktyce. Autorzy, opierając się na analizie literatury i orzecznictwa, przedstawiają różnorodne poglądy, pomagając...- PDF + ePub + Mobi 79 pkt
Czasowo niedostępna
-
Podręcznik obejmujący cały, podstawowy obszar postępowania administracyjnego i sądowoadministracyjnego, z uwzględnieniem postępowań szczególnych i postępowania w Unii Europejskiej.- PDF + ePub + Mobi 75 pkt
Czasowo niedostępna
-
Podręcznik obejmuje tematykę uregulowaną w zakresie wskazanym w art. 353-534 Kodeksu cywilnego. Uwzględnia ostatnie zmiany przepisów, a także najnowsze orzecznictwo.- PDF + ePub + Mobi 67 pkt
Czasowo niedostępna
-
Przystępne wyjaśnienie zagadnień z zakresu materialnego prawa administracyjnego. Przejrzysty układ treści z podziałem na część merytoryczną i ćwiczeniową, a także kazusami i kluczami odpowiedzi - ułatwi powtórzenie i ugruntowanie wiedzy.Czasowo niedostępna
-
Podręcznik "Prawo cywilne" jest dziełem zbiorowym dydaktyków Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie oraz sędziów sądów powszechnych okręgu olsztyńskiego. Autorzy połączyli bogate doświadczenie naukowo-dydaktyczne...Niedostępna
-
Podręcznik "Prawo cywilne" jest dziełem zbiorowym dydaktyków Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie oraz sędziów sądów powszechnych okręgu olsztyńskiego. Autorzy połączyli bogate doświadczenie naukowo-dydaktyczne...- PDF + ePub + Mobi 89 pkt
Czasowo niedostępna
-
Kompleksowe opracowanie aktów gospodarczych i administracyjnych dla osób przygotowujących się do egzaminu adwokackiego i radcowskiego 2025. Publikacja zawiera treści zadań i odpowiedzi do kazusów z ubiegłych lat, kazusy administracyjne i gospodarcze...(154,98 zł najniższa cena z 30 dni)
154.98 zł
189.00 zł (-18%) -
Podręcznik przygotowany z myślą o studentach prawa. Przejrzysty układ oparty na systematyce Kodeksu rodzinnego i opiekuńczego ułatwia przyswajanie poszczególnych instytucji prawnych. Skupia się na aktualnych regulacjach prawnych, z minimalnym...- PDF + ePub + Mobi 67 pkt
Czasowo niedostępna
-
Książka zawiera: tekst ustawy - Prawo o Adwokaturze, Regulamin wykonywania zawodu adwokata w kancelarii indywidualnej lub spółkach, Kodeks etyki adwokackiej, Komentarz do Kodeksu etyki adwokackiej, Orzecznictwo do Kodeksu etyki adwokackiej.(122,18 zł najniższa cena z 30 dni)
122.18 zł
149.00 zł (-18%)
Dzięki opcji "Druk na żądanie" do sprzedaży wracają tytuły Grupy Helion, które cieszyły sie dużym zainteresowaniem, a których nakład został wyprzedany.
Dla naszych Czytelników wydrukowaliśmy dodatkową pulę egzemplarzy w technice druku cyfrowego.
Co powinieneś wiedzieć o usłudze "Druk na żądanie":
- usługa obejmuje tylko widoczną poniżej listę tytułów, którą na bieżąco aktualizujemy;
- cena książki może być wyższa od początkowej ceny detalicznej, co jest spowodowane kosztami druku cyfrowego (wyższymi niż koszty tradycyjnego druku offsetowego). Obowiązująca cena jest zawsze podawana na stronie WWW książki;
- zawartość książki wraz z dodatkami (płyta CD, DVD) odpowiada jej pierwotnemu wydaniu i jest w pełni komplementarna;
- usługa nie obejmuje książek w kolorze.
Masz pytanie o konkretny tytuł? Napisz do nas: sklep@ebookpoint.pl
Książka drukowana
Oceny i opinie klientów: Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce Maria Gutowska-Ibbs (0)
Weryfikacja opinii następuje na podstawie historii zamowień na koncie Użytkownika umiejszczającego opinię.