Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce Maria Gutowska-Ibbs
- Autor:
- Maria Gutowska-Ibbs
- Serie wydawnicze:
- Monografie prawnicze
- Wydawnictwo:
- C. H. Beck
- Ocena:
- Stron:
- 207
- Dostępny format:
-
PDF
Czytaj fragment
Opis
książki
:
Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną - wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
- pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
- prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
- badania kliniczne;
- stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
Wybrane bestsellery
-
Czy szczurek Wiechetek dopuścił się kradzieży z włamaniem? Czy krasnoludek Podziomek prał brudne pieniądze? Czy zjedzenie Popiela przez myszy stanowiło zbrodnię zamachu stanu? Czy Koszałek-Opałek popełnił przestępstwo paserstwa lub urzędnicze? Dlaczego król Krak dopuścił się handlu ludźmi, a szewczykowi Dratewce nie można przypisać zabicia Smoka Wa- PDF + ePub + Mobi 30 pkt
Koszałki-opałki, czyli prawo karne w bajkach. Repetytorium dla studiujących, sądowników i podsądnych
(27,84 zł najniższa cena z 30 dni)
30.52 zł
35.90 zł (-15%) -
Autor wychodzi od stosunkowo dobrze rozpoznanego w literaturze zjawiska (m.in. F.A. von Hayek, H. Berman, J. Wróblewski, B. Tamanaha, J. Habermas, L. Wintgens) stopniowego utożsamiania prawodawstwa z legislacyjną kreacją. Ten dominujący sposób myślenia, określany przez Autora mianem "prawnego kreacjonizmu" powoduje zwiększanie się zakresu i ilości(29,95 zł najniższa cena z 30 dni)
25.46 zł
29.95 zł (-15%) -
Całościowe omówienie polskiego postępowania cywilnego. Podręcznik przedstawia instytucje postępowania cywilnego w nowoczesnym, aktualnym ich rozumieniu, w sposób przystępny dla studentów, a jednocześnie wystarczający do uzyskania podstawowej wiedzy z...- PDF + ePub + Mobi 73 pkt
(72,98 zł najniższa cena z 30 dni)
73.77 zł
89.00 zł (-17%) -
Monografia odnosi się do nieprawidłowości czy korekty finansowej, badając te ich elementy, które do tej pory w sposób marginalny były przedmiotem zainteresowania orzecznictwa czy piśmiennictwa (jak pojęcie związku przyczynowego czy uchybienia...(228,78 zł najniższa cena z 30 dni)
231.47 zł
279.00 zł (-17%) -
Publikacja porusza problematykę wpływu wykorzystania danych, ich zasobów lub baz, świadczenia usług cyfrowych lub zastosowania sztucznej inteligencji na prawo antymonopolowe. Celem monografii jest udzielenie odpowiedzi na pytanie czy istniejące...(220,58 zł najniższa cena z 30 dni)
223.22 zł
269.00 zł (-17%) -
This monograph is the result of the work of scholars from various European countries who joined the research project funded by the National Science Centre and led by Tomasz Duraj, titled "In Search of a Legal Model of Self-Employment in Poland. A Comparative Legal Analysis". The chief research objective tackled by the project participants consisted -
Podręcznik zawiera omówienie podstawowych regulacji z zakresu prawa handlowego. Przedstawia przepisy prawa spółek, wyjaśnia podstawowe regulacje prawa rynku kapitałowego oraz podstawowe instrumenty finansowe obrotu gospodarczego.- PDF + ePub + Mobi 65 pkt
(64,77 zł najniższa cena z 30 dni)
65.52 zł
79.00 zł (-17%) -
Kompleksowe i zwięzłe omówienie materii prawa administracyjnego. Podręcznik ukierunkowany jest przy tym na ukazanie wybranych praktycznych problemów i zagadnień z zakresu materii prawa administracyjnego.(105,78 zł najniższa cena z 30 dni)
107.02 zł
129.00 zł (-17%) -
Zbiór kazusów z zakresu prawa administracyjnego, które powstały w oparciu o realnie prowadzone sprawy. Celem opracowania jest zaznajomienie aplikantów ze specyfiką sporządzania skargi administracyjnej i kasacyjnej na potrzeby egzaminów zawodowych oraz...(105,78 zł najniższa cena z 30 dni)
106.56 zł
129.00 zł (-17%) -
Monografia jest pierwszym w Polsce kompleksowym opracowaniem prawnych aspektów zjawiska cross listingu (zwanym także dual listingiem), polegającym na notowaniu papierów wartościowych danej spółki na co najmniej dwóch rynkach regulowanych lub...Administracyjnoprawne aspekty cross listingu w świetle zasady ochrony inwestora na rynku kapitałowym
(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.17 zł
249.00 zł (-17%)
Zobacz pozostałe książki z serii Monografie prawnicze
-
Publikacja dotyczy systemu organów państwa w Polsce, z uwzględnieniem ich funkcji, struktury, historii i ewolucji w kontekście prawnym. Monografia wskazuje kluczowe instytucje konstytucyjne, ich zadania, kompetencje oraz relacje między nimi.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.17 zł
249.00 zł (-17%) -
Publikacja stanowi podsumowanie i szerokie omówienie sytuacji w polskim notariacie. Jest wynikiem pracy dwóch środowisk: akademickiego oraz notarialnego, a w ramach tego ostatniego notariuszy zajmujących się działalnością naukową oraz notariuszy -...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.57 zł
249.00 zł (-17%) -
W ostatnich latach można zaobserwować zmianę sposobu działania organów podatkowych, częściowo uwarunkowaną kryzysem spowodowanym pandemią COVID-19. Polega ona na coraz większym wykorzystaniu technologii cyfrowych w uzyskiwaniu danych od podatników, co...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.47 zł
249.00 zł (-17%) -
Publikacja stanowi unikatowe i pierwsze w polskiej literaturze prawniczej opracowanie monograficzne przedstawiające instytucję trybu pilnego dla rządowego projektu ustawy, zarówno w ujęciu teoretycznoprawnym, jak i praktycznym, a także formułujące...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.57 zł
249.00 zł (-17%) -
Monografia stanowi pierwsze w Polsce opracowanie zagadnienia interesu zamawiającego. Pracę wyróżniają szeroko zakrojone badania tekstów prawnych i prawniczych odnoszących się do wszelkich klauzul generalnych opartych o kategorię interesu...(187,78 zł najniższa cena z 30 dni)
189.87 zł
228.99 zł (-17%) -
Monografia stanowi pierwsze w polskiej literaturze omówienie problematyki koncepcji otwartej bankowości. W sposób kompleksowy łączy w sobie teoretyczne i praktyczne aspekty funkcjonowania regulacji prawnych z tego zakresu.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.47 zł
249.00 zł (-17%) -
Praca dotyczy konstytucyjnoprawnej konstrukcji instrumentów nadzoru Prezesa Rady Ministrów nad działalnością organów gminy w Polsce. Jej celem jest wykazanie, że konstrukcja ta nie tworzy spójnego systemu, a w konsekwencji nie gwarantują w optymalny...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.17 zł
249.00 zł (-17%) -
Przedmiotem rozważań Autorów są dylematy, jakie stoją przed samorządnością w Rzeczypospolitej Polskiej. Chodzi tu zarówno o samorząd terytorialny, jak i samorządy zawodowe. Wychodzimy z założenia, że samorządność jest zjawiskiem nie tylko pożądanym...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.17 zł
249.00 zł (-17%) -
Celem monografii pt. Instytucja głosowania w wyborach na statkach morskich w prawie polskim i obcym jest wielopłaszczyznowe ukazanie kwestii głosowania w wyborach na statkach morskich. Prezentując to zagadnienie, dokonano jego systematyki...(261,58 zł najniższa cena z 30 dni)
264.67 zł
319.00 zł (-17%) -
Kompleksowe opracowanie zróżnicowanych zagadnień związanych z nabywaniem nieruchomości lokalowych. Publikacja pokazuje, że proces nabywania lokali, zwłaszcza mieszkalnych, jest skomplikowany i wymaga uwzględnienia wielu czynników, w tym rodzaju...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.17 zł
249.00 zł (-17%)
Szczegóły książki
- Dane producenta
- » Dane producenta:
- ISBN Ebooka:
- 978-83-829-1230-2, 9788382912302
- Data wydania ebooka :
-
2022-08-08
Data wydania ebooka często jest dniem wprowadzenia tytułu do sprzedaży i może nie być równoznaczna
z datą wydania książki papierowej. Dodatkowe informacje możesz znaleźć w darmowym fragmencie.
Jeśli masz wątpliwości skontaktuj się z nami sklep@ebookpoint.pl.
- Rozmiar pliku Pdf:
- 1.3MB
- Pobierz przykładowy rozdział PDF »
Wydawnictwo C.H.Beck
Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
e-mail: dok@beck.pl
- Zgłoś erratę
- Serie wydawnicze: Monografie prawnicze
C. H. Beck - inne książki
-
Monografia jest pierwszym w Polsce kompleksowym opracowaniem zagadnienia dotyczącego wykonywania kontaktów z dzieckiem, które zostało wprowadzone do polskiego ustawodawstwa ustawą z dnia 26 maja 2011 r.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.57 zł
249.00 zł (-17%) -
Publikacja porusza problematykę relacji pomiędzy przyczynami odwoławczymi w postaci obrazy przepisów postępowania i błędu w ustaleniach faktycznych, ze szczególnym uwzględnieniem istoty wadliwości zakwalifikowanych do danych przyczyn odwoławczych.(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
206.62 zł
249.00 zł (-17%) -
Publikacja porusza problematykę prawnych aspektów zarządzania mieniem samorządu terytorialnego, ze szczególnym uwzględnieniem struktur (podmiotów), którym można przypisać atrybut gospodarowania mieniem samorządowym, jak i form prawnych, w jakich...(187,78 zł najniższa cena z 30 dni)
189.87 zł
228.99 zł (-17%) -
Monografia przedstawia aktualny stan wiedzy z zakresu prawa rodzinnego i opiekuńczego z uzupełnieniem o wiedzę w obszarze prawa cywilnego procesowego na płaszczyźnie najważniejszych zagadnień dotyczących separacji.(187,78 zł najniższa cena z 30 dni)
190.02 zł
228.99 zł (-17%) -
Księga jubileuszowa dedykowana Profesor Aleksandrze Wiktorowskiej stanowi zbiór tekstów napisanych przez przedstawicieli nauk prawnych z różnych ośrodków akademickich i badawczych darzących Profesor Aleksandrę Wiktorowską szacunkiem i uznaniem....(261,58 zł najniższa cena z 30 dni)
264.57 zł
319.00 zł (-17%) -
Szczegółowe opracowanie 102 kazusów dla aplikantów radcowskich i adwokackich. Każdy kazus zawiera stan faktyczny, zadanie, proponowane rozwiązanie oraz wyjaśnienie Autora. Wyjaśnienia w przeważającej części oparte są na orzecznictwie sądowym, w tym...(105,78 zł najniższa cena z 30 dni)
106.56 zł
129.00 zł (-17%) -
Praktyczny przewodnik po zagadnieniach dokumentacji gospodarczej pisanej w języku angielskim. W książce szczegółowo omówiono terminologię, właściwości gramatyczne oraz przedstawiono interpretacje kluczowych terminów ekonomicznych i prawnych.(138,58 zł najniższa cena z 30 dni)
140.16 zł
169.00 zł (-17%)
Dzięki opcji "Druk na żądanie" do sprzedaży wracają tytuły Grupy Helion, które cieszyły sie dużym zainteresowaniem, a których nakład został wyprzedany.
Dla naszych Czytelników wydrukowaliśmy dodatkową pulę egzemplarzy w technice druku cyfrowego.
Co powinieneś wiedzieć o usłudze "Druk na żądanie":
- usługa obejmuje tylko widoczną poniżej listę tytułów, którą na bieżąco aktualizujemy;
- cena książki może być wyższa od początkowej ceny detalicznej, co jest spowodowane kosztami druku cyfrowego (wyższymi niż koszty tradycyjnego druku offsetowego). Obowiązująca cena jest zawsze podawana na stronie WWW książki;
- zawartość książki wraz z dodatkami (płyta CD, DVD) odpowiada jej pierwotnemu wydaniu i jest w pełni komplementarna;
- usługa nie obejmuje książek w kolorze.
Masz pytanie o konkretny tytuł? Napisz do nas: sklep@ebookpoint.pl
Proszę wybrać ocenę!
Proszę wpisać opinię!
Książka drukowana
Oceny i opinie klientów: Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce Maria Gutowska-Ibbs (0)
Weryfikacja opinii następuje na podstawie historii zamowień na koncie Użytkownika umiejszczającego opinię.