ODBIERZ TWÓJ BONUS :: »

    Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

    (ebook) (audiobook) (audiobook)
    Wydawnictwo:
    C. H. Beck
    Ocena:
    Bądź pierwszym, który oceni tę książkę
    Stron:
    207
     
    PDF
    Czytaj fragment

    Ebook (169,14 zł najniższa cena z 30 dni)

    199,00 zł (-15%)
    169,14 zł

    Dodaj do koszyka lub Kup na prezent
    Kup 1-kliknięciem

    ( 169,14 zł najniższa cena z 30 dni)

    Przenieś na półkę

    Do przechowalni

    Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.

    Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną - wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.

    Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:

    • pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
    • prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
    • badania kliniczne;
    • stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.

    Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.

    Wybrane bestsellery

    C. H. Beck - inne książki

    Zamknij

    Wybierz metodę płatności

    Zamknij Pobierz aplikację mobilną Ebookpoint