Farmacja stosowana technologia postaci leku Małgorzata Sznitowska

Spis treści książki

• Okładka
• Strona tytułowa
• Strona redakcyjna
• Autorzy
• Przedmowa
• Spis treści
• Część I. Podstawowe procesy jednostkowe
  • 1. Rozdrabnianie (proszkowanie) ciał stałych i analiza wielkości cząstek
    • 1.1. Właściwości proszków
    • 1.2. Urządzenia służące do rozdrabniania ciał stałych
    • 1.2.1. Młyny
    • 1.2.2. Moździerz i pistel
    • 1.3. Mikronizacja proszków
    • 1.3.1. Urządzenia do mikronizacji proszków
    • 1.4. Pomiar wielkości cząstek w proszkach
    • 1.4.1. Przesiewanie przez sita
    • 1.4.2. Pomiar pod mikroskopem
    • 1.4.3. Licznik przepływowy (metoda z elektrodetekcją)
    • 1.4.4. Dyfrakcja laserowa i spektroskopia korelacji fotonowej
    • 1.5. Badanie powierzchni właściwej i porowatości ciał stałych
  • 2. Sączenie
    • 2.1. Wprowadzenie
    • 2.2. Sposoby sączenia
    • 2.3. Filtry membranowe
    • 2.3.1. Wyjaławianie filtrów membranowych i kontrola integralności
    • 2.4. Inne przegrody sączące
    • 2.4.1. Sączki ze szkła spiekanego
    • 2.4.2. Sączenie przez bibułę
    • 2.4.3. Cedzenie
  • 3. Suszenie
    • 3.1. Proces suszenia
    • 3.2. Suszarnie
    • 3.2.1. Suszarnie komorowe (atmosferyczne)
    • 3.2.2. Suszarnie próżniowe
    • 3.2.3. Suszarnie tunelowe
    • 3.2.4. Suszarnie walcowe
    • 3.2.5. Suszarnie fluidalne
    • 3.2.6. Suszarnie rozpyłowe
    • 3.3. Suszenie liofilizacyjne (sublimacyjne)
    • 3.3.1. Proces sublimacji
    • 3.3.2. Liofilizatory
    • 3.3.3. Etapy liofilizacji
    • 3.3.4. Zastosowanie liofilizacji w procesie wytwarzania produktów leczniczych
    • 3.3.5. Wytwarzanie liofilizowanych preparatów pozajelitowych
    • 3.4. Inne metody suszenia
    • 3.4.1. Suszarnie mikrofalowe
    • 3.4.2. Suszenie w procesach jednomisowych
  • 4. Rozpuszczanie
    • 4.1. Wprowadzenie
    • 4.2. Roztwory ciał stałych w cieczy
    • 4.2.1. Rozpuszczalniki polarne i niepolarne
    • 4.2.2. Rozpuszczalność
    • 4.2.3. Wpływ temperatury na rozpuszczalność
    • 4.2.4. Szybkość rozpuszczania
    • 4.2.5. Właściwości fizyczne roztworów rzeczywistych
    • 4.2.6. Wartość pH roztworów wodnych i roztwory buforowe
    • 4.3. Rozpuszczalność cieczy w cieczy
    • 4.4. Roztwory koloidalne
    • 4.4.1. Koloidy hydrofilowe (wielkocząsteczkowe)
    • 4.4.2. Koloidy amfifilowe
    • 4.4.3. Żele
    • 4.5. Sposoby zwiększania rozpuszczalności substancji leczniczych w wodzie
    • 4.5.1. Sole zmiana pH roztworu
    • 4.5.2. Współrozpuszczalniki (kosolwenty)
    • 4.5.3. Modyfikacja chemiczna
    • 4.5.4. Kompleksowanie
    • 4.5.5. Solubilizacja
    • 4.6. Woda podstawowy rozpuszczalnik
    • 4.6.1. Woda oczyszczona (Aqua purificata)
    • 4.6.2. Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile, Aqua pro iniectione)
    • 4.6.3. Woda wysokooczyszczona (Aqua valde purificata)
    • 4.6.4. Woda do receptury aptecznej (Aqua pro usu officinale)
    • 4.7. Inne rozpuszczalniki
    • 4.7.1. Etanol
    • 4.7.2. Oleje
    • 4.7.3. Glicerol i glikole
  • 5. Dyspergowanie w cieczy zawiesiny i emulsje
    • 5.1. Wprowadzenie
    • 5.2. Trwałość fizyczna układów dyspersyjnych
    • 5.3. Zawiesiny
    • 5.3.1. Czynniki wpływające na trwałość fizyczną zawiesin
    • 5.3.2. Struktura osadu
    • 5.3.3. Sporządzanie zawiesin
    • 5.3.4. Metody badania trwałości układów zawiesinowych
    • 5.4. Emulsje
    • 5.4.1. Typy emulsji
    • 5.4.2. Emulgatory
    • 5.4.3. Sporządzanie emulsji
    • 5.4.4. Oznaczanie typu emulsji
    • 5.4.5. Trwałość emulsji
  • 6. Ekstrakcja surowców roślinnych
    • 6.1. Wprowadzenie
    • 6.2. Ekstrakty roślinne
    • 6.2.1. Definicje zawarte w Farmakopei Europejskiej oraz w wytycznych Europejskiej Agencji Leków
    • 6.2.2. Definicje stosowane w technologii leku roślinnego
    • 6.2.3. Ekstrakty roślinne jako składniki suplementów diety
    • 6.3. Teoretyczne podstawy ekstrakcji w układzie ciało stałeciecz
    • 6.4. Technika ekstrakcji surowców roślinnych
    • 6.4.1. Ekstrakcja w nieruchomej warstwie surowca
    • 6.4.2. Ekstrakcja zawieszonych cząstek surowca w ekstrahencie
    • 6.4.3. Przebieg ekstrakcji w technologii leku roślinnego
    • 6.5. Optymalizacja ekstrakcji
    • 6.5.1. Siła napędowa ekstrakcji
    • 6.5.2. Opór dyfuzyjny ekstrakcji
    • 6.6. Aparaty ekstrakcyjne
    • 6.6.1. Aparaty ekstrakcyjne o działaniu okresowym
    • 6.6.2. Aparaty ekstrakcyjne o działaniu ciągłym
    • 6.7. Ekstrakcja nadkrytyczna
    • 6.8. Zagęszczanie i suszenie ekstraktów
  • 7. Wyjaławianie
    • 7.1. Wprowadzenie
    • 7.2. Metody wyjaławiania
    • 7.3. Parametry kinetyczne uśmiercania drobnoustrojów
    • 7.4. Kontrola skuteczności procesu wyjaławiania
    • 7.4.1. Wskaźniki fizyczne
    • 7.4.2. Wskaźniki chemiczne
    • 7.4.3. Wskaźniki biologiczne
    • 7.5. Wyjaławianie nasyconą parą wodną pod ciśnieniem
    • 7.5.1. Właściwości nasyconej pary wodnej
    • 7.5.2. Autoklawy
    • 7.5.3. Fazy sterylizacji
    • 7.5.4. Wyjaławianie modyfikowanym czynnikiem grzewczym
    • 7.5.5. Inne typy autoklawów
    • 7.6. Wyjaławianie suchym gorącym powietrzem
    • 7.6.1. Parametry procesu i walidacja
    • 7.6.2. Procesy i urządzenia
    • 7.7. Wyjaławianie przez filtrację
    • 7.7.1. Wyjaławianie płynów
    • 7.7.2. Wyjaławianie powietrza i gazów
    • 7.8. Wyjaławianie tlenkiem etylenu
    • 7.9. Wyjaławianie plazmowe nadtlenkiem wodoru
    • 7.10. Wyjaławianie promieniowaniem jonizującym
• Część II. Postacie leku
  • 8. Proszki
    • 8.1. Wprowadzenie
    • 8.2. Mieszanie proszków
    • 8.3. Proszki doustne
    • 8.4. Proszki do użytku zewnętrznego
    • 8.5. Rozcierki
    • 8.6. Badanie proszków
  • 9. Granulaty
    • 9.1. Rodzaje granulatów
    • 9.2. Substancje pomocnicze stosowane w technologii granulatów
    • 9.3. Metody granulacji
    • 9.3.1. Granulacja na mokro
    • 9.3.2. Granulacja na sucho
    • 9.3.3. Granulacja przez zestalanie rozpyłowe
    • 9.3.4. Granulacja przez ekstruzję na gorąco
    • 9.4. Peletki i peletyzacja
    • 9.4.1. Wytwarzanie peletek
    • 9.4.2. Powlekanie peletek
    • 9.5. Badanie granulatów
  • 10. Tabletki
    • 10.1. Rodzaje tabletek i ich charakterystyka
    • 10.1.1. Tabletki do bezpośredniego połykania
    • 10.1.2. Tabletki podawane po zdyspergowaniu w wodzie lub połykane po rozpadzie w jamie ustnej
    • 10.1.3. Tabletki do stosowania w jamie ustnej
    • 10.2. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
    • 10.2.1. Inkorporowanie w matrycy hydrofilowej
    • 10.2.2. Inkorporowanie w matrycy lipidowej
    • 10.2.3. Inkorporowanie w matrycy nierozpuszczalnej w przewodzie pokarmowym
    • 10.2.4. Tabletkowanie peletek o przedłużonym uwalnianiu
    • 10.2.5. Tabletki o wielofazowym uwalnianiu
    • 10.2.6. Doustne systemy terapeutyczne
    • 10.3. Substancje pomocnicze stosowane w technologii tabletek
    • 10.3.1. Superdezintegranty
    • 10.3.2. Substancje poślizgowe i smarujące
    • 10.4. Metody tabletkowania
    • 10.4.1. Zjawiska fizyczne występujące podczas tabletkowania
    • 10.4.2. Tabletkarki
    • 10.4.3. Właściwości fizyczne masy tabletkowej
    • 10.4.4. Tabletkowanie bezpośrednie
    • 10.4.5. Tabletkowanie po granulacji
    • 10.5. Powlekanie tabletek
    • 10.5.1. Cele powlekania
    • 10.5.2. Tabletki dojelitowe
    • 10.5.3. Składniki polimerowych otoczek tabletek
    • 10.5.4. Metody powlekania
    • 10.6. Badanie tabletek
    • 10.6.1. Badanie czasu rozpadu
    • 10.6.2. Badanie szybkości uwalniania
    • 10.6.3. Badanie wytrzymałości mechanicznej
    • 10.7. Przykłady składów technologicznych tabletek
  • 11. Kapsułki
    • 11.1. Ogólna charakterystyka kapsułek
    • 11.1.1. Kapsułki żelatynowe
    • 11.1.2. Kapsułki z hypromelozy i innych polimerów
    • 11.1.3. Kapsułki skrobiowe opłatki
    • 11.2. Kapsułki twarde
    • 11.2.1. Kapsułki żelatynowe twarde charakterystyka i zastosowanie
    • 11.2.2. Otrzymywanie kapsułek twardych
    • 11.3. Kapsułki miękkie
    • 11.3.1. Kapsułki żelatynowe miękkie charakterystyka i zastosowanie
    • 1.3.2. Otrzymywanie kapsułek miękkich
    • 11.4. Kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu
    • 11.4.1. Kapsułki dojelitowe
    • 11.4.2. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
    • 11.5. Metody kontroli kapsułek
    • 11.6. Mikrokapsułki
    • 11.6.1. Mikrokapsułki charakterystyka i zastosowanie
    • 11.6.2. Metody mikrokapsułkowania
  • 12. Transdermalne systemy terapeutyczne (TTS)
    • 12.1. Systemy terapeutyczne
    • 12.2. Zalety i ograniczenia podawania leków w postaci transdermalnego systemu terapeutycznego
    • 12.3. Charakterystyka, rodzaje i budowa transdermalnego systemu terapeutycznego
    • 12.4. Wytwarzanie transdermalnego systemu terapeutycznego
    • 12.5. Uwagi dotyczące stosowania transdermalnego systemu terapeutycznego
    • 12.6. Badanie transdermalnych systemów terapeutycznych
  • 13. Aerozole lecznicze
    • 13.1. Typy aerozoli leczniczych
    • 13.2. Aerozole inhalacyjne
    • 13.2.1. Preparaty przeprowadzane w parę
    • 13.2.2. Nebulizacja i nebulizatory
    • 13.2.3. Preparaty do inhalacji w dozujących pojemnikach pod ciśnieniem
    • 13.2.4. Preparaty do inhalacji w dozujących pojemnikach bezciśnieniowych
    • 13.2.5. Inhalacyjne aerozole proszkowe
    • 13.3. Aerozole do użytku zewnętrznego
    • 13.3.1. Aerozole do użytku zewnętrznego w pojemnikach pod ciśnieniem
    • 13.3.2. Aerozole do użytku zewnętrznego w pojemnikach z pompką dozującą
    • 13.3.3. Substancje pomocnicze
    • 13.4. Ocena jakości preparatów aerozolowych
    • 13.4.1. Jednolitość dawki dostarczanej
    • 13.4.2. Pomiar aerodynamiczny wielkości cząstek wziewalnych (dawka wziewalna)
  • 14. Maści
    • 14.1. Rodzaje maści
    • 14.2. Podłoże maściowe
    • 14.2.1. Podłoża maści lipofilowych
    • 14.2.2. Podłoża absorpcyjne i emulgatory w/o
    • 14.2.3. Emulgatory typu o/w wchodzące w skład maści emulgujących wodę
    • 14.2.4. Kremy
    • 14.2.5. Podłoża hydrofilowe
    • 14.3. Struktura wewnętrzna podłoży maściowych i maści
    • 14.4. Metody sporządzania maści
    • 14.4.1. Sporządzanie maści w warunkach aptecznych
    • 14.4.2. Produkcja maści na skalę przemysłową
    • 14.4.3. Technologia maści z niektórymi substancjami leczniczymi
    • 14.5. Pasty
    • 14.6. Metody badania maści
    • 14.6.1. Konsystencja maści
    • 14.6.2. Właściwości reologiczne maści
    • 14.6.3. Ocena dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej z maści
    • 14.6.4. Badanie wyglądu maści po stopieniu
    • 14.6.5. Badanie pH
    • 14.6.6. Badanie wielkości cząstek fazy rozproszonej
    • 14.6.7. Badania mikrobiologiczne
    • 14.7. Przechowywanie i trwałość maści
    • 14.7.1. Opakowania
    • 14.7.2. Warunki przechowywania
    • 14.7.3. Trwałość maści
    • 14.7.4. Substancje pomocnicze zwiększające trwałość maści
    • 14.8. Mechanizm wchłaniania substancji przez skórę
    • 14.8.1. Budowa skóry i drogi wchłaniania
    • 14.8.2. Czynniki wpływające na szybkość wchłaniania
    • 14.9. Inne postacie leku dermatologicznego
    • 14.9.1. Piany
    • 14.10. Dobór odpowiedniej postaci leku dermatologicznego
    • 14.11. Pasty do zębów
  • 15. Czopki oraz inne postacie leków doodbytniczych i dopochwowych
    • 15.1. Czopki i ich rodzaje
    • 15.2. Charakterystyka czopków i innych preparatów doodbytniczych
    • 15.2.1. Doodbytnicza droga podania leków
    • 15.2.2. Wchłanianie substancji czynnych z odbytnicy
    • 15.2.3. Czopki doodbytnicze
    • 15.2.4. Inne preparaty doodbytnicze
    • 15.3. Charakterystyka preparatów dopochwowych
    • 15.3.1. Dopochwowa droga podania leków
    • 15.3.2. Postacie leków dopochwowych
    • 15.3.3. Globulki
    • 15.3.4. Inne preparaty dopochwowe
    • 15.4. Czopki docewkowe (pręciki)
    • 15.5. Technologia czopków
    • 15.5.1. Podłoża czopkowe
    • 15.5.2. Substancje pomocnicze w czopkach
    • 15.5.3. Sporządzanie czopków
    • 15.5.4. Dobór formy substancji leczniczej i podłoża
    • 15.6. Badania czopków doodbytniczych i dopochwowych
    • 15.6.1. Badanie jednolitości jednostek preparatów dawkowanych
    • 15.6.2. Badanie uwalniania substancji leczniczej
    • 15.6.3. Badanie czasu rozpadu lub całkowitej deformacji
    • 15.7. Przykłady czopków, globulek i pręcików
  • 16. Mydła i mazidła
    • 16.1. Mydła
    • 16.1.1. Mydła alkaliczne
    • 16.1.2. Mydła metali wielowartościowych
    • 16.1.3. Mydła trietanoloaminowe
    • 16.2. Mazidła
  • 17. Przetwory roślinne i postacie leków roślinnych
    • 17.1. Przetwory roślinne i roślinne produkty lecznicze
    • 17.2. Przetwory z roślin suchych
    • 17.2.1. Zioła, mieszanki ziołowe
    • 17.2.2. Odwary, maceraty, napary
    • 17.2.3. Nalewki
    • 17.2.4. Wyciągi
    • 17.3. Przetwory z roślin świeżych
    • 17.3.1. Soki
    • 17.3.2. Intrakty
    • 17.4. Olejki eteryczne
    • 17.5. Oleje roślinne tłuste
    • 17.6. Roślinne produkty lecznicze
    • 17.6.1. Tabletki, pastylki i kapsułki
    • 17.6.2. Rozpuszczalne herbaty ziołowe, granulaty i pasty
    • 17.6.3. Wody aromatyczne
    • 17.7. Kontrola preparatów roślinnych
  • 18. Syropy
    • 18.1. Charakterystyka syropów
    • 18.2. Sporządzanie syropów
    • 18.3. Przykłady syropów
    • 18.3.1. Syropy farmakopealne
    • 18.3.2. Inne syropy
    • 18.4. Kontrola jakości syropów
    • 18.5. Miody
    • 18.6. Eliksiry
  • 19. Roztwory lecznicze
    • 19.1. Wprowadzenie
    • 19.2. Roztwory wodne
    • 19.3. Roztwory etanolowe
    • 19.4. Roztwory olejowe
  • 20. Leki do oczu
    • 20.1. Gałka oczna i płyn łzowy
    • 20.2. Drogi podania leków w okulistyce
    • 20.3. Wymagania stawiane lekom do oczu
    • 20.3.1. Jałowość
    • 20.3.2. Izotonia
    • 20.3.3. Izohydria
    • 20.3.4. Brak zanieczyszczeń nierozpuszczalnych
    • 20.3.5. Dopuszczalna wielkość cząstek w kroplach i maściach do oczu w postaci zawiesiny
    • 20.4. Substancje pomocnicze w kroplach do oczu
    • 20.4.1. Substancje izotonizujące
    • 20.4.2. Substancje buforujące
    • 20.4.3. Środki konserwujące
    • 20.4.4. Substancje o właściwościach przeciwutleniających
    • 20.4.5. Substancje zwiększające lepkość
    • 20.4.6. Substancje zwiększające rozpuszczalność
    • 20.5. Postacie leków do oczu
    • 20.5.1. Krople do oczu
    • 20.5.2. Roztwory do oczu
    • 20.5.3. Półstałe leki do oczu
    • 20.5.4. Inserty i systemy terapeutyczne
    • 20.5.5. Nowoczesne postacie leków do oczu
    • 20.6. Wytwarzanie leków do oczu
    • 20.7. Recepturowe leki do oczu
    • 20.7.1. Substancje pomocnicze w recepturowych lekach do oczu
    • 20.7.2. Sporządzanie recepturowych leków do oczu
    • 20.8. Trwałość leków do oczu
    • 20.9. Opakowania leków do oczu
    • 20.9.1. Recepturowe opakowania leków do oczu
    • 20.9.2. Nowoczesne opakowania wielodawkowe
    • 20.10. Kontrola jakości kropli do oczu
  • 21. Leki pozajelitowe
    • 21.1. Wprowadzenie
    • 21.2. Zalety i wady podania pozajelitowego
    • 21.3. Leki do wstrzykiwań
    • 21.3.1. Wymagania
    • 21.3.2. Sposób i drogi podawania leków do wstrzykiwań
    • 21.3.3. Postacie leków do wstrzykiwań
    • 21.3.4. Substancje pomocnicze
    • 21.3.5. Pojemniki
    • 21.3.6. Pozajelitowe postacie leku z insuliną
    • 21.4. Płyny infuzyjne
    • 21.4.1. Sposób podawania
    • 21.4.2. Wymagania
    • 21.4.3. Substancje pomocnicze
    • 21.4.4. Pojemniki
    • 21.4.5. Skład elektrolitowy, pH i ciśnienie osmotyczne płynów ustrojowych
    • 21.4.6. Podział płynów infuzyjnych
    • 21.4.7. Sposób wyrażania stężenia substancji leczniczych w roztworach do infuzji i obliczanie ciśnienia osmotycznego
    • 21.4.8. Roztwory infuzyjne stosowane w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej
    • 21.4.9. Płyny wyrównawcze stosowane w zaburzeniach równowagi kwasowo-zasadowej
    • 21.4.10. Płyny stosowane w niedoborze jonów potasu
    • 21.4.11. Sporządzanie elektrolitowych roztworów infuzyjnych z zastosowaniem koncentratów
    • 21.4.12. Płyny uzupełniające objętość utraconej krwi
    • 21.4.13. Płyny stosowane w żywieniu pozajelitowym
    • 21.5. Płyny do dializ
    • 21.5.1. Dializa otrzewnowa
    • 21.5.2. Dializa zewnątrzustrojowa (hemodializa)
    • 21.6. Produkcja leków pozajelitowych
    • 21.6.1. Warunki aseptyczne w procesie wytwarzania jałowych preparatów
    • 21.6.2. Przemysłowa produkcja płynnych leków pozajelitowych
    • 21.7. Problemy związane z łączeniem płynów do podawania pozajelitowego
    • 21.8. Nowoczesne postacie leku pozajelitowego
    • 21.8.1. Mikrosfery
    • 21.8.2. Implanty
    • 21.8.3. Hydrożele
    • 21.8.4. Liposomy
    • 21.8.5. Nanozawiesiny
    • 21.9. Kontrola leków pozajelitowych
    • 21.9.1. Badanie jałowości
    • 21.9.2. Badanie obecności substancji gorączkotwórczych (pirogenów)
    • 21.9.3. Wykrywanie zanieczyszczeń nierozpuszczalnych
    • 21.9.4. Oznaczanie zawartości substancji leczniczej
    • 21.9.5. Objętość płynu uzyskiwana z pojemnika
  • 22. Postacie leków homeopatycznych
    • 22.1. Podstawowe pojęcia i zasady homeopatii klasycznej
    • 22.2. Sporządzanie preparatów homeopatycznych
    • 22.2.1. Surowce homeopatyczne
    • 22.2.2. Nośniki i inne substancje pomocnicze
    • 22.2.3. Potencje homeopatyczne, zasady potencjonowania
    • 22.2.4. Sposoby sporządzania płynnych i stałych potencji homeopatycznych
    • 22.2.5. Postacie leków homeopatycznych i zasady ich wykonania
    • 22.3. Nomenklatura homeopatyczna
    • 22.4. Zasady stosowania leków homeopatycznych
  • 23. Radiofarmaceutyki
    • 23.1. Radioizotopy
    • 23.2. Otrzymywanie radiofarmaceutyków
    • 23.2.1. Otrzymywanie radionuklidów
    • 23.2.2. Otrzymywanie radionuklidów generatorowych
    • 23.2.3. Wymagania stawiane radiofarmaceutykom i oznakowanie
    • 23.3. Postacie radiofarmacetyków
    • 23.4. Kontrola jakości produktów radiofarmaceutycznych
    • 23.5. Radiofarmaceutyki przygotowywane ex tempore
    • 23.6. Zastosowanie radiofarmaceutyków w diagnostyce i terapii
    • 23.7. Narażenie na promieniowanie jonizujące i ochrona podczas sporządzania leków
    • 23.7.1. Pracownie radiofarmaceutyczne
    • 23.7.2. Kontrola narażenia na promieniowanie
    • 23.7.3. Ochrona przed promieniowaniem
• Część III. Trwałość, jakość, wyroby medyczne
  • 24. Opakowania
    • 24.1. Rodzaje opakowań do leków
    • 24.2. Oznakowanie opakowań do leków
    • 24.3. Opakowania szklane
    • 24.4. Opakowania z tworzyw sztucznych
    • 24.4.1. Polietylen
    • 24.4.2. Polipropylen
    • 24.4.3. Poli(chlorek winylu)
    • 24.4.4. Poli(tereftalan etylenu)
    • 24.4.5. Poli(etylen-octan winylu)
    • 24.4.6. Inne polimery wykorzystywane do produkcji opakowań
    • 24.5. Inne materiały stosowane do produkcji opakowań do leków
    • 24.6. Blistry
    • 24.7. Zamknięcia opakowań do leków
  • 25. Trwałość produktów leczniczych
    • 25.1. Wprowadzenie
    • 25.2. Rodzaje niekorzystnych zmian w produkcie leczniczym
    • 25.2.1. Trwałość chemiczna
    • 25.2.2. Trwałość fizyczna
    • 25.2.3. Trwałość mikrobiologiczna
    • 25.3. Badania trwałości
    • 25.3.1. Podstawy prawne badań trwałości
    • 25.3.2. Trwałość w badaniach rozwojowych produktu
    • 25.3.3. Sposób prowadzenia badań trwałości
    • 25.4. Zimny łańcuch dostaw
  • 26. Wyroby medyczne
    • 26.1. Wprowadzenie
    • 26.2. Materiały opatrunkowe
    • 26.2.1. Opatrunki do suchego leczenia ran
    • 26.2.2. Wilgotne środowisko gojenia ran
    • 26.3. Nici chirurgiczne i inne wyroby służące do zespolenia tkanek
    • 26.3.1. Nici chirurgiczne
    • 26.3.2. Igły chirurgiczne
    • 26.3.3. Inne wyroby medyczne służące do zespalania tkanek
    • 26.4. Stenty i protezy naczyniowe
    • 26.4.1. Stenty naczyniowe
    • 26.4.2. Cewniki balonowe
    • 26.4.3. Protezy naczyniowe
    • 26.5. Strzykawki i igły
    • 26.5.1. Strzykawki
    • 26.5.2. Igły do iniekcji
    • 26.5.3. Zestawy do podawania płynów infuzyjnych
    • 26.6. Cewniki
    • 26.6.1. Cewniki urologiczne
    • 26.6.2. Cewniki do innych jam ciała
    • 26.6.3. Cewniki, kaniule i porty naczyniowe
    • 26.7. Endoprotezy i cementy
    • 26.7.1. Endoprotezy stawu biodrowego i kolanowego
    • 26.7.2. Cementy kostne
    • 26.7.3. Cementy stomatologiczne
    • 26.8. Soczewki
    • 26.8.1. Soczewki kontaktowe
    • 26.8.2. Soczewki wewnątrzgałkowe
  • 27. GMP Dobra Praktyka Wytwarzania
    • 27.1. Wprowadzenie
    • 27.2. Światowe standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym
    • 27.3. Farmaceutyczny system jakości
    • 27.4. Zarządzanie personelem
    • 27.5. Zarządzanie dokumentacją
    • 27.6. Kontrola materiałów
    • 27.7. Kontrola pomieszczeń i urządzeń
    • 27.8. Kontrola procesów produkcji
    • 27.9. Kontrola procesów pakowania i etykietowania
    • 27.10. Kontrola laboratoryjna
    • 27.11. Zwalnianie produktu do obrotu
    • 27.12. Inspekcje wewnętrzne i audyty jakości
    • 27.13. Wytwarzanie na zlecenie
    • 27.14. Dystrybucja własnych produktów
• Część IV. Nazewnictwo i przegląd substancji pomocniczych
  • 28. Nazewnictwo postaci leku
    • 28.1. Wprowadzenie
    • 28.2. Monografie ogólne postaci leku w farmakopei
    • 28.3. Terminy standardowe
    • 28.4. Przykładowe terminy standardowe
  • 29. Substancje pomocnicze
• Piśmiennictwo
• Wykaz firm

pokaż cały spis treści

ukryj recenzje