Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
- Wydawnictwo:
- C. H. Beck
- Ocena:
- Stron:
- 561
- Dostępny format:
-
PDF
Opis
książki
:
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro.
Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja , zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków - prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.
Wybrane bestsellery
-
Mężczyzno, Myślisz, że ciebie to nie dotyczy? Tak myślał każdy facet, który stracił majątek, dobre imię i dach nad głową... To jedyny poradnik, który bez lukrowania rzeczywistości uzbroi cię w niezbędną, praktyczną wiedzę, co robić, a zwłaszcza CZEGO NIE ROBIĆ?, aby uczciwie podzielić się majątkiem dorobkowym. A wiedz, że naszych realiach nie jest to prosta sprawa.- ePub
- Audiobook MP3 15 pkt
(15,39 zł najniższa cena z 30 dni)
15.99 zł
19.99 zł (-20%) -
Prawo dla projektantów - co zyskasz dzięki lekturze? poznasz podstawowe definicje i akty prawne regulujące kwestie prawa autorskiego, ochrony własności intelektualnej i wizerunku poznasz realne problemy i wątpliwości natury prawnej stojące przed projektantami w toku pracy, a także sposoby ich rozwiązania otrzymasz gotowe wzory umów i wezwań, któ(59,31 zł najniższa cena z 30 dni)
59.22 zł
69.90 zł (-15%) -
Przepisy prawa autorskiego są dla Ciebie niejasne i przyprawiają Cię o zawrót głowy? Szukasz sposobu, żeby raz na zawsze zrozumieć, jakie masz prawa i obowiązki jako fotograf? Dobrze trafiłeś! Prawo autorskie dla fotografów to poradnik, w którym znajdziesz odpowiedzi na najczęstsze pytania, z którymi zmagają się fotografowie błądzący w gąszcz -
Kodeks karny - Skrypt z tekstu ustawy to kompleksowe opracowanie tego aktu prawnego, które w łatwy do przyswojenia sposób przybliża regulacje związane z prawem karnym materialnym. Opracowanie podzielone jest zgodnie z chronologią kodeksu i zawiera wszystkie kluczowe elementy tego aktu prawnego. Publikacja jest efektem kilkunastoletniego doświadczen
Leszek Ogiegło, Rafał Blicharz, Leszek Wilk, Piotr Ślęzak - pozostałe książki
-
Prezentowana pozycja w sposób jasny i przejrzysty pozwala na rozwiązanie pojawiających się w praktyce problemów związanych z wykładnią przepisów zawartych w ww. ustawie, uwzględniając i prezentując najnowszy stan prawny- PDF + ePub 249 pkt
Niedostępna
-
Prawo farmaceutyczne. Komentarz stanowi szczegółowe omówienie przepisów dotyczących: zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania,.Niedostępna
-
Książka stanowi komentarz do ustawy z 5.12.1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Omówiono w niej w sposób szczegółowy m.in. zagadnienia: zasad i warunków wykonywania zawodów lekarza i lekarza dentysty, odbywania stażu...Niedostępna
-
Prezentowany Komentarz do ustawy kodeks karny skarbowy jest jedną z niewielu pozycji na rynku z tego tematu zawierającą najnowszą nowelizację z listopada 2006 r. Autorzy - pracownicy naukowi i wybitni specjaliści z dziedziny prawa karnego skarbowego -...Niedostępna
-
Podręcznik zawiera systemowe omówienie podstawowych problemów naukowych i praktycznych materialnego i procesowego prawa karnego skarbowego w układzie podręcznikowym.- PDF + ePub + Mobi 67 pkt
Czasowo niedostępna
-
Podręcznik zawiera systemowe omówienie podstawowych problemów naukowych i praktycznych materialnego i procesowego prawa karnego skarbowego w układzie podręcznikowym.Niedostępna
-
Autorzy monografii podjęli się realizacji zadania sprowadzającego się do przedstawienia aksjologii wydzielonych przedmiotowo i funkcjonalnie elementów publicznego prawa gospodarczego. Ponadto dostrzegli wielowątkowość związków wartości ze wskazaną...(154,98 zł najniższa cena z 30 dni)
154.98 zł
189.00 zł (-18%) -
Monografia jest kompleksowym opracowaniem najważniejszych zagadnień składających się na tzw. konstytucję biznesu, czyli pakiet ustaw, których przedmiotem regulacji jest w szczególności: podejmowanie i wykonywanie działalności gospodarczej, status...(122,18 zł najniższa cena z 30 dni)
122.18 zł
149.00 zł (-18%) -
Książka zawiera systemowe omówienie podstawowych problemów naukowych i praktycznych materialnego i procesowego prawa karnego skarbowego w układzie podręcznikowym.- PDF + ePub + Mobi 75 pkt
Niedostępna
-
Publikacja poświęcona jest niektórym aspektom wykonywania oraz ochrony prawa do wizerunku. Do zajęcia się tą problematyką skłoniły autora dwie okoliczności. Po pierwsze, ochronie prawa do wizerunku służą w systemie prawa cywilnego dwie grupy norm zawartych w dwóch różnych aktach prawnych: kodeksie cywilnym i prawie autorskim - stąd wątpliwość, czy(3,90 zł najniższa cena z 30 dni)
5.88 zł
7.35 zł (-20%)
Szczegóły książki
- ISBN Ebooka:
- 978-83-255-2324-4, 9788325523244
- Data wydania ebooka :
-
2011-01-01
Data wydania ebooka często jest dniem wprowadzenia tytułu do sprzedaży i może nie być równoznaczna
z datą wydania książki papierowej. Dodatkowe informacje możesz znaleźć w darmowym fragmencie.
Jeśli masz wątpliwości skontaktuj się z nami sklep@ebookpoint.pl.
C. H. Beck - inne książki
-
Opracowanie porządkuje najważniejsze zagadnienia z postępowania cywilnego. Korzystając z publikacji sprawnie przyswoisz wiedzę, poznasz najważniejsze zagadnienia, a na koniec sprawdzisz i uzupełnisz ewentualne braki w przygotowaniu do egzaminu.(56,58 zł najniższa cena z 30 dni)
56.58 zł
69.00 zł (-18%) -
Pierwsze wydanie tłumaczenia zbioru ustaw dotyczących szeroko pojętego prawa ochrony środowiska, to jest: ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 roku - Prawo ochrony środowiska, ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 roku o zapobieganiu szkodom w środowisku i ich...(245,18 zł najniższa cena z 30 dni)
245.18 zł
299.00 zł (-18%) -
Przedmiotowa publikacja stanowi kompleksowe opracowanie w tym zakresie w obszarach, na które wskazuje tytuł recenzowanej pracy, tj. prawo, psychologia, kryminologia. W monografii dokonano analizy i oceny sposobu ustawowej reakcji na patologie...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
W monografii dokonano prawnoporównawczej analizy odpowiedzialności członków zarządów, rad nadzorczych i rad dyrektorów za decyzje gospodarcze w trzech jurysdykcjach - Polsce, Stanach Zjednoczonych i Niemczech. Publikacja stanowi pierwsze...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Publikacja porusza problematykę odpowiedzialności odszkodowawczej faktycznych członków zarządu wobec spółki i jej wierzycieli na gruncie KSH, PrUpad oraz KC. W szczególności w sposób kompleksowy uzasadnia stosowanie prymatu dyrektyw wykładni...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Pierwszy na rynku poradnik omawiający elektroniczne aspekty prowadzenia dokumentacji pracowniczej. W książce wykorzystano stanowiska urzędowe MRiPS, MC oraz UODO, które miały wpływ na kształt przepisów. Atutem poradnika jest duża liczba przykładów...(138,58 zł najniższa cena z 30 dni)
138.58 zł
169.00 zł (-18%) -
Monografia stanowi pierwsze dotychczas opracowanie postępowania nakazowego i upominawczego oraz elektronicznego postępowania upominawczego wraz z kompleksową porównawczą analizą tych trzech postępowań w zakresie odrębności występujących w pierwszym...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Kompleksowe opracowanie poświęcone problematyce praw człowieka w europejskim prawie medycznym. Celem opracowania jest ukazanie i wyjaśnienie złożonych problemów prawnych, etycznych, a niekiedy i społeczno-kulturowych, a nawet religijnych związanych z...(220,58 zł najniższa cena z 30 dni)
220.58 zł
269.00 zł (-18%) -
Problematyka śmierci wspólnika w spółce cywilnej nie doczekała się jak dotąd pogłębionego opracowania w literaturze polskiej. Analiza prawna została uzupełniona o kontekst historyczny oraz prawnoporównawczy. Z perspektywy historycznej w analizie...(204,18 zł najniższa cena z 30 dni)
204.18 zł
249.00 zł (-18%) -
Książka stanowi pierwsze - w Polsce - opracowanie monograficzne dotyczące administracyjnego postępowania uproszczonego. Książka ma istotny walor naukowy, zwłaszcza ze względu na analizy historyczne, dogmatyczne i szerokie tło prawnoporównawcze. Jest...(179,58 zł najniższa cena z 30 dni)
179.58 zł
219.00 zł (-18%)
Zamknij
Przeczytaj darmowy fragment
Dzięki opcji "Druk na żądanie" do sprzedaży wracają tytuły Grupy Helion, które cieszyły sie dużym zainteresowaniem, a których nakład został wyprzedany.
Dla naszych Czytelników wydrukowaliśmy dodatkową pulę egzemplarzy w technice druku cyfrowego.
Co powinieneś wiedzieć o usłudze "Druk na żądanie":
- usługa obejmuje tylko widoczną poniżej listę tytułów, którą na bieżąco aktualizujemy;
- cena książki może być wyższa od początkowej ceny detalicznej, co jest spowodowane kosztami druku cyfrowego (wyższymi niż koszty tradycyjnego druku offsetowego). Obowiązująca cena jest zawsze podawana na stronie WWW książki;
- zawartość książki wraz z dodatkami (płyta CD, DVD) odpowiada jej pierwotnemu wydaniu i jest w pełni komplementarna;
- usługa nie obejmuje książek w kolorze.
Masz pytanie o konkretny tytuł? Napisz do nas: sklep@ebookpoint.pl
Książka drukowana
Oceny i opinie klientów: Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz Leszek Ogiegło, Rafał Blicharz, Leszek Wilk, Piotr Ślęzak (0)
Weryfikacja opinii następuje na podstawie historii zamowień na koncie Użytkownika umiejszczającego opinię.